Expertise
Embedded SW Entwicklung, Systems Engineering
Branche
Medizintechnik
Herausforderungen
Optimierung eines Medizingerätes zur Gerinnungskontrolle
Die Weiterentwicklung eines komplexen medizintechnischen Gerätes zur Blutgerinnungsmessung erforderte die Analyse und Verbesserung eines bisher undokumentierten Hardwaredesigns sowie die Einhaltung strenger medizinischer Normen und Prozessstandards, um ein zertifiziertes Produkt zu gewährleisten.
Lösung Implementiert
Effektive Implementierung eines modernen Hardware- und Softwaredesigns
Effektive Implementierung eines modernen Hardware- und Softwaredesigns
Unsere Lösung konzentrierte sich auf die Modernisierung und Kostenreduktion der Hardware des Blutgerinnungsmessgerätes. Dazu analysierten und dokumentierten wir die bestehende, undokumentierte Hardware, erstellten ein neues, optimiertes Design und entwickelten die zugehörige Firmware. Dabei hielten wir alle relevanten medizinischen Normen ein und simulierten die Signalflüsse, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Messungen zu gewährleisten. Die iterative Prototypenerstellung und Tests unter realen Bedingungen stellten sicher, dass das neue Design den hohen Anforderungen der Medizintechnik entspricht.
Analyse und Dokumentation der bestehenden Hardware
- Untersuchung und Dokumentation der aktuellen Hardwarefunktionen
- Identifizierung und Abbildung der Schnittstellen
- Erstellung eines Schaltplans und Dokumentation der Komponenten
- Simulation der Signalflüsse
Konzeptentwurf & Prototyp
- Entwicklung eines neuen, optimierten Hardwarekonzepts
- Erstellung eines Schaltplans und einer Komponentenliste
- Validierung des Konzepts durch detaillierte Simulationen
- Prototypenerstellung und Tests mit Blutproben unter realistischen Bedingungen
Entwicklung & Kundenbetreuung bis zur Serienreife
- Anforderungserhebung und -dokumentation gemäß medizinischen Normen (IEC 62304, VDI 5702)
- Entwicklung und Test der Gerätefirmware
- Hardware- und Softwareentwicklung mit strengen Fehlertoleranzen unter Einhaltung medizinischer Prozesse (IEC 62304)
Ergebnisse
Erfolge und Nutzen
Unsere Zusammenarbeit ermöglichte es, die Marktposition des Kunden zu festigen und weiter auszubauen. Durch den Einsatz modernster Technologien und Methoden konnten wir die Signalintegrität und Messgenauigkeit optimieren sowie die Produktions- und Materialkosten signifikant senken. Darüber hinaus identifizierten wir ungenutzte Potenziale des ursprünglichen Systems und verbesserten es zu einem zuverlässigeren und hochmodernen Medizingerät.
Unsere Lösung sicherte die zukünftige Marktpräsenz des Kunden, optimierte die Produktionskosten und verbesserte gleichzeitig die Signalintegrität und Messgenauigkeit des Blutgerinnungsmessgerätes erheblich.
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Die 1A CUE Consulting & Engineering GmbH ist branchenübergreifend auf die Bereiche Funktionale Sicherheit, Systems Engineering, Cybersicherheit und Embedded SW Entwicklung spezialisiert